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                      生物發酵以生產具有重要臨床意義的酶和蛋白質

                      EKF生命科學部位于印第安納州的埃爾克哈特(Elkhart)??筛鶕蛻粢?,利用細菌發酵和下游工藝,來分離和提供特別設計的最優質的酶和生物分子。

                      我們的EKF生命科學部的生物發酵設施致力于生產微生物,包括重組生物,以生產用于多種工業應用的且具有臨床意義的酶和蛋白質。


                      EKF生命科學部生物發酵酶既可以批量出售,也可以用于體外診斷設備(IVD)的生產。

                      我們經驗豐富的團隊擁有近100年的生命科學工作經驗,可確??蛻粼诿總€項目中均獲取高水平的能力和專業知識。

                      自1983年以來,EKF生命科學部一直是生物發酵服務和酶生產的可信賴供應商
                      我們的生物發酵設施

                      我們的21000英尺的生產設施已通過ISO 13485:2016認證,占地面積12000平方英尺,專門從事發酵生產活動。

                      該工廠通常運行兩個分離的HEPA過濾發酵裝置,發酵罐的容量為40升到1600升。

                      發酵罐尺寸
                      40升容器
                      一個獨立的40升規模/種子容器,能夠處理10-30升之間的常規工作量。該容器是半自動控制的,并可以監測溫度、pH、溶解氧和光的密度。它可以用于小規模生產,是一個規模擴大和方案優化的測試平臺,也可以用作我們較大型生產容器的種子培養箱。
                      80升容器
                      獨立的80升規模/種子容器,能夠在30至60升之間進行常規工作。該容器是半自動控制的,并可以監測溫度、pH、溶解氧和光的密度。它可以用于小規模生產,是規模擴大和方案優化的測試平臺,也可以用作我們較大型生產容器的種子培養箱。
                      我們的生物發酵罐的容量從40升到1,600升不等
                      250升容器

                      可提供單獨的250升生產容器,工作量在60-200升之間,可以合同申請。該容器是小型多批次生產運行的理想選擇,在這些生產中,終端客戶可能是新興的小眾市場,但初期分銷有限。手動控制250升容器并監控溫度、pH、溶解氧和光的密度。

                      當需要更大數量的工作材料來降低風險,并使他們專有實驗室規模的下游工藝適應其產品大規模商業化所需的更強大的生產方案時,客戶還需要使用250升的容器。

                      1600升容器

                      1,600升的生產容器的工作量在500-1,400升之間。該容器配置在一個生產模塊中,該生產模塊包括一個80升的酸添加補充罐,一個80升的基本添加補充罐,一個用于其它添加的16升輔助罐。1600升的分批發酵罐和PLC控制器用于自動化控制和監測發酵運行的模塊。

                      PLC控制器的設計允許自動進行曝氣、攪動和容器壓力的級聯,并將溶解氧百分比控制在指定范圍內。 PLC控制器經過靈活設計,可以對給定客戶的控制方案和生產協議進行自定義配置。還可以為客戶提供更詳細的描述特定生物代謝的CO2廢氣測量。

                      1600升的容器是理想的試驗工廠和中等規模的生產或降低風險的容器。PLC控制器可以對過程參數進行編程,然后捕獲過程數據以進行分批記錄和報告??刂破鞯母呒壾浖€提供了發酵過程和結果的實時圖形表示。

                      使用1600升容器時,可以提高批量處理的成本效率和大規模工業產品協議的商業可擴展性。它是試驗規模方案的理想選擇,通常用于各種商業應用的中等批量材料生產。

                      1600升的生產容器
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